激光切割机FDA注册激光头FDA认证注册

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激光类产品的FDA认证品种包括：包括微波炉FDA认证，激光笔FDA认证，激光演示FDA认证，激光显示FDA认证，含有激光单元的产品(CD播放机FDA认证，DVD FDA认证，CD-ROM FDA认证，激光打印机FDA认证等)*防护和救护产品

激光产品分类：

　　I类激光产品没有生物性危害。任何可能观看的光束都是被屏蔽的，且在激光暴露时激光系统是互锁的。

　　II类激光产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤，不会引起火灾。由于眼睛反射可以防止一些眼部损害，所以这类激光器不被视为危险的光学设备。

　　IIIa类激光产品输出功率1毫瓦到5毫瓦。不会灼伤皮肤。在某种条件下，这类激光可以对眼睛造成致盲以及其他损伤。

　　IIIb类激光产品输出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比较高时，这类激光产品能够烧焦皮肤。这类激光产品明确定义为对眼睛有危害，尤其是在功率比较高时，将造成眼睛损伤。

　　IV类激光产品输出功率大于500毫瓦。这类激光产品一定能够造成眼睛损伤。就像灼烧皮肤和点燃衣物一样，激光能够引燃其他材料。

FDA认证程序及其要求
1. ＦＤＡ申请流程 1.1.企业登记
a)企业注册申请表
b)FDA确认，发布企业序列号； 1.2.产品注册
1.2.1医疗器械产品以*风险程度分成3类： a)1类 医疗器械列名控制
b)2类 市场准入认可（即510（K）认可） c)3类 PMA入市前批准 1.2.2委托代理
《FDA注册与通报委托协议》（法人代表签字，加盖公司公章） 1.2.3提供资料
a)企业法人营业执照
b)事业法人代码*,社团法人登记证等 (复印件加盖公司公章) c)有效期内的资质证明或生产许可证*(复印件加盖公司公章) d)《FDA注册申请表》(中,英文各一份，加盖公司公章) e)FDA新增加要求提交的其他文件（如有）。
f) 企业简介（企业成立时间、经济性能、技术力量、主要生产品种及其性能、资产状况）。 1.3 付款
注册和列名；
510(K)、PMA需按FDA网上公布的收费标准支付。
1.4 办理注册
收费后计算， FDA60个工作日完成注册；
1.5 FDA网站公布告知注册情况 ，510(K)、PMA的FDA另发送批准准入信件
要去哪里测试和认证呢？

提供以上资料后，环测威检测中心FDA注册工程师对产品进行评估及资料的审核，然后由环测威检测中心提交到美国FDA机构进行注册申请准入号。凭借雄厚的实验室能力和*的认证信誉，现已开通FDA网上注册项目，省去邮寄方式所带来的不变，为您节约大量等待的时间。而目前能开通网上注测的机构**。环测威检测中心将是您优质的选择，能顺利帮助企业清关及时通关并在美合法销售。

　　年度报告应于每年九月一日于美国FDA重新审核，如未定期更新，产品通关时将被海关扣留。如果业者因疏忽未及时邮寄该报告而造成产品被扣留，美海关可接受业者补寄相关资料后予以通关。
通常所说的FDA认证其实严格意义上讲不属于一种认证，它是美国FDA机构对其所管辖的产品进行的一个市场准入管制，获得其颁发的FDA准入号(Accession Number)才可顺利清关，并在美国市场进行销售。现阶段宁波盈通检测可以开展对灯具、微波产品、X射线、激光类产品进行FDA注册办理服务。
 
　　在国际上，FDA被公认为是世界上大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其该国产品的*。 时至今日，FDA已成为**食品药品消费者心中的金刚盾牌 乃至**都有较其巨大的影响，有“美国人健康守护神”之称。